东莞ISO9001认证企业大多是制造业。因而对制造过程十分重视。从实际情况
来看，“过程的监视和测量”是 2008版ISO 9001标准的新要求，也是组织识别过
程、有效管理过程的重要手段。
一、东莞ISO9001认证实施监视和测量的过程是组织的质量管理体系过程，
从过程的定义和以过程为基础的质量管理体系模式图看，既可以将组织完整的
体系看成一个过程(如将汽车制造厂看成汽车制造过程)，也可以将其看成四大过程
(即"四大版块")，还可以将其看成由文件控制、合同评审、采购、设计和开发、生
产和服务提供、监视和测量等若干要素组成的过程。对于这些过程，还可以进行细
分，如机械制造行业的生产过程可以分为机加工、热加工过程。机加工过程还可分
为车、钳、铣等过程。对这些过程细分后，还可以进行"微分"，如铣削加工过程可
分为工装调试、铣尺寸1、铣尺寸2等过程。
这样，就产生了一个不容忽视的问题：需要进行监视和测量的过程是不确定的
，具有明显的可变性，过程的可微分性使测量的对象--体系的过程数量变得无穷大
。显然，对于复杂、多变、庞大的过程网络中的所有过程同时实施有效控制是不现
实、不经济的。
二、组织在实施"过程的监视和测量"时，可按如下方式运作。
1、抓住重点。标准明确指出，对过程实施监视和测量的目的是"确保产品的符
合性"。因此，面对复杂而庞大的过程网络，需要实施监视和测量的重点过程是产
品实现过程，即标准第七章包括的过程。
2、进行适时的策划。不同的产品对体系和构成体系的过程有不同的要求，由
于组织的内外部环境和顾客要求不同，相同的产品对体系和构成体系的过程也可以
有不同的要求。同时，组织的体系也处于不断变化的状态，使过程的监视和测量没
有固定的模式，既没有一成不变的需要实施监视和测量的过程，也没有一成不变的
监视和测量的要求与方法。因此，组织应按标准第八章总则(8.1)的要求，结合实
际地运用过程方法对过程进行监视和测量，并按如下步骤进行适时、经常性的策划
。
(1)定期识别和确定当前对组织的产品和体系有较大影响的过程。这些过程是
一旦失控或不稳定就可能对体系和产品产生重大负面影响的过程。确定这些过程时
，应针对体系的全部过程，但重点是产品实现过程，重中之重是关键和特殊过程。
一般来说，对管理过程中的这些过程进行识别，最好由综合性管理部门和质量目标
管理部门实施；对产品实现过程中的这些过程进行识别，最好由工艺技术部门、质
量管理部门实施。
在划分体系的过程时应掌握的粗细程度，可根据过程的具体情况和对过程影响
因素的分析结果决定，一般可遵循如下三项原则。
一是粗到能对过程进行有意义的监视和测量。但是，不能粗到对第七章"产品
实现"的全部过程都进行监视和测量。
二是细到能对过程进行充分的理解。但是，对过于微观的过程进行监视和测量
是没有实际意义的。
三是能否对划分的过程方便而明确地进行管理。经过划分并确定的过程，应相
对稳定、比较独立。
经过识别，组织可以形成《重点过程明细表》、《关键、特殊过程明细表》、
《质量控制点明细表》等。这些表的内容可以互相包容。
(2)制定过程控制目标。过程的监视和测量强调对"过程实现所策划结果的能力
"进行证实。因此，应对需要进行监视和测量的过程预期达到的结果进行策划，即
明确监视和测量的项目或特性。例如：
--对顾客要求识别与合同评审过程，可通过中标率、合同履约率、顾客满意率
等进行监视和测量。
--对采购过程，可通过退货率、下线率、采购产品资金占用率等进行监视和测
量。
--对设计和开发过程，可通过新产品 (项目)开发成功率、外部故障成本等进
行监视和测量。
--对制造和服务提供过程的子过程 (包括关键和特殊过程)，可通过工艺纪律
执行率、工艺参数达标率、过程产品抽检合格率、一次交检合格率、过程能力指数
(CP值)、内部故障成本、生产计划完成率等进行监视和测量；服务行业还可通过顾
客意见率、投诉率等进行监视和测量；仓储、物业管理、商场等组织，可使用人工
或监视装置对储存的物资、小区和商场的安全状态进行监视。
--对产品监视和测量过程，可通过入库产品抽检合格率、质量特性检测率、出
厂产品返修率、错漏检率、外部故障成本等进行监视和测量。
组织可以根据具体情况策划相应的过程能力评价标准，并将其包括在展开的质
量目标中，使过程的监视和测量与组织的目标管理有机结合，促进体系的有效运行
。
(3)制定监视和测量准则。组织确定需要进行监视和测量的项目或特性后，应
制定相应的评价方法，包括重点过程监视和测量方法、质量管理考核细则、工作质
量考核细则、质量目标考核细则、特殊过程评定准则、过程审核办法等。在这些方
法或准则中，应明确重点过程的能力评价标准并尽可能量化，以提高监视和测量的
可证实性和有效性。监视和测量准则应定期进行评审和修订。
(4)规定监视和测量的频次。有时，组织可以对某些目标随时进行监测，如工
艺纪律执行率、过程产品抽检合格率、过程能力指数 (CP值)、小区和商场的安全
状态等。对某些目标可以进行阶段性监测，如中标率、合同履约率、顾客满意率、
新产品(项目)开发成功率、内外部故障成本、出厂产品返修率、错漏检率等。
三、进行监视和测量的另一个目的，是实现对过程的持续改进。组织应按照评
价方法和评价标准所输入的要求，对过程进行认真分析，找出影响过程实现所策划
的结果的主要原因，并制定控制方案。控制方案应规定实现评价标准的职责、措施
和完成的时间，并进行有效控制。
