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东莞TS16949:2016认证的变化

 

 
1、风险管理
 
安全相关产品/过程的要求:这个在之前的版本里面一直存在,无论是在设计开发阶段还是生产制造阶段。在换版的规范中进一步明确的话,是能够响应到ISO 9001的“基于风险的思维”的。
 
产品可追溯性的要求:汽车行业有别于一些传统行业的一个重要特点是产品可追溯性。虽然在ISO 9001中间始终是提出的,但是强制性不够。那么行业规范就可以根据自身的要求来决定是否强制。一直一来,审核ISO/TS 16949的时候是通过TS+CSR(顾客特别要求)来强制的,本次转换就会看到通过TS规范本身能强制到什么程度。无论如何,这一要求也是同第一点一样,是“基于风险的思维”的。
 
内置软件产品的要求:这一要求是随着汽车产品的电子化软件信息化而产生的。由于越来越多的行业和汽车行业融合在一起,造成了这些行业的供应商发现自己正式踏入了汽车行业,从而导致了诸多“这个产品可以纳入ISO/TS 16949认证吗”之类的存在性提问,包含软件设计在供应链的位置,让我们拭目以待IATF可能有的决策。
 
保修管理过程:ISO/TS 16949是OEM的要求,因此本规范的管理要求都是针对原装业务的,后装业务被定义为“OEM指定的产品才可以纳入管理范围”,因此长期以来非4S店的业务都游离在管理范围之外。“基于风险”,这些内容同样要在转换的时候考虑。
 
下一级供应商的管理要求:其实风险是在整条供应链上面的,供应商需要纳入管理,再下一级的供应商同样需要纳入管理。管理到哪一级哪个范围,应该是OEM或者被认证的主体“基于风险”来确定,并且在供应链里面做规定的。
 
增加企业责任的要求:作为一个质量管理体系的标准,实际上ISO 9001已经增加了很多超越“质量管理体系”的要求,包含环境、社会责任、可持续发展等。作为一个企业,其与相关方的牵涉是千丝万缕,产生的“风险”也是种类繁多,需要承担的责任也是多种多样的。
 
综上所述,ISO/TS 16949在转换时增加的内容,与汽车行业识别到的“风险”有关。当然,在此我们必须把“风险”识别为“风险和机遇”, 因为只有在策划和过程监控阶段,认真识别“风险”,直面“挑战”,才能在向顾客提供产品和服务的过程中加强顾客满意,达成企业发展的“机遇”。
 
2、组织知识
 
另外一部分在新版ISO/TS 16949的应用中会成为重点的是“组织知识”, 这是新版ISO 9001中的7.1.6的要求:组织应确定过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的知识。这些知识应得到维护并在需要时易于获取。注2:组织知识可以基于“内部资源”和“外部资源”。
 
长期以来,我们有许多企业在变化的经济形势下一筹莫展、随波逐流,在竞争对手面前不堪一击、屡战屡败,其中的原因固然很多,但是没有具备和维护好组织应有的知识是一个重要的原因。在ISO/TS 16949的一些参考手册中,这些相应的要求如“最佳实践”、“经验教训”、“失效模式的分析”等被长期提出,并在一定范围内应用。但是并不作为本规范的强制性要求。借助于本次转换,将相应的要求作为强制性内容提出,以保证汽车行业供应商在运作过程中始终维护好这些必备的知识,帮助企业展开良性循环,也将成为新版规范的一项重点的工作。
 
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